有关《药品生产许可证》说法正确的是（）
A. 《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力
B. 《药品生产许可证》应当在有效期届满前３个月换发
C. 《药品生产许可证》的有效期为５年
D. 《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
E. 《药品生产许可证》不须载明生产范围
按性质可将ＧＭＰ划分为（）
A. 具有法律效应的ＧＭＰ
B. 政府指导的ＧＭＰ
C. 不具有法律效应的ＧＭＰ
D. 行业指导的ＧＭＰ
E. WHO指导的ＧＭＰ
质量授权人的主要职责由（）
A. 参与企业质量体系建设及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活
B. 确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C. 承担产品放行职责
D. 产品放行前出具产品放行审核记录
E. 指导新药的研发
药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。（ ）
A. 对
B. 错
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