题目内容

《医疗器械生产质量管理规范》正式发布于( )

A. 2000年04月
B. 2009年12月
C. 2012年06月
D. 2014年12月

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根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》,所有第三类医疗器械生产企业应当符合GMP,是什么时间( )

A. 2014年10月01日
B. 2014年12月01日
C. 2018年01月01日
D. 2016年01月01日

质量管理体系的简称( )

A. QMS
B. QBD
C. GMP
D. GSP

企业开展风险管理,应参照( )标准

A. ISO9000
B. YY/T0316或ISO14971
C. ISO10993
D. IEC60601

以下不属于《医疗器械生产质量管理规范》适用范围的是( )

A. 产品使用
B. 特殊过程确认
C. 设备安装
D. 忠告性通知的发布