题目内容

下列属于我国医疗器械标准分类的有

A. 基础标准
B. 方法标准
C. 管理标准
D. 产品标准

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下列属于标准化的主要效益的有

A. 促进贸易
B. 促进交流
C. 促进技术合作
D. 改进产品的适用性

产品技术要求中性能指标的制定应参考_____。

A. 相关国家/行业标准
B. 产品的设计特性
C. 产品的预期用途
D. 质量控制水平且不应低于产品适用的强制性国家/行业标准

产品技术要求中的性能指标的具体要求暂时无法明确时，可以用“见随附资料”、“按供货合同”等形式提供。

A. 对
B. 错

医疗器械产品技术要求中，性能及对应的试验方法若有国家标准或行业标准，可直接引用相应的国家标准或行业标准的相关条款，应将需引用的具体内容抄录在产品技术要求中。

A. 对
B. 错