题目内容

以下哪项不属于管理者代表应当履行的职责( )

A. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识
B. 组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告产品投诉情况、不良事件检测情况、产品存在的安全隐患等
C. 组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其科学、合理与有效运行
D. 组织每批次产品生产、检验和放行工作,提高产品规范生产能力,保障医疗器械产品安全性和有效性

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A. 设计开发
B. 设备
C. 人员
D. 机构

A. 提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识
B. 组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进
C. 具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
D. 负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求

A. 使用说明
B. 操作规程
C. 维护要求
D. 警示标志

A. 三
B. 二
C. 四
D. 五