药品管理应当 :
A. 以人民健康为中心
B. 坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
C. 建立科学、严格的监督管理制度
D. 全面提升药品质量
E. 保障药品的安全、有效、可控
以下环节,需要药品上市许可持有人承担责任的是:
A. 非临床研究
B. 临床试验
C. 生产经营
D. 上市后研究
E. 不良反应监测及报告与处理
应当建立并实施药品追溯制度的是:
A. 药品上市许可持有人
B. 药品研制机构
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 医疗机构
关于药品上市许可持有人,以下说法正确的是:
A. 应当建立药品质量保证体系
B. 应当建立药品上市放行规程
C. 应当建立并实施药品追溯制度
D. 应当建立年度报告制度