GCP(good clinical practice)翻译为
A. 良好的临床实践
B. 临床试验管理实践
C. 好的的临床管理实践
D. 临床试验质量管理规范
哪一期临床试验是确证性临床试验
A. I 期
B. II期
C. III期
D. IV期
在一个仿制药的临床试验中，主要疗效指标是有效率。等效性界值确定为10%。如下4个有效率之差的95%可信区间中，哪一个结果是等效的？
A. （-7.5，15.5%）
B. （3.6%，26.4%）
C. （-12.9%，8.9%）
D. （-0.6%，9.56%）
等效/非劣效性检验中，等效/非劣效性界值确定的优先顺序是：
A. 监管标准、行业标准、专家共识、文献资料
B. 行业标准、专家共识、监管标准、文献资料
C. 文献资料、行业标准、专家共识、监管标准
D. 文献资料、监管标准、行业标准、专家共识
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