题目内容

以下属于严重药品不良反应的有( )

A. 导致死亡
B. 危及生命
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 报告者认为是严重的
E. 过量服用药品

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药品生产工艺用水包括( )。

A. 注射用水
B. 蒸馏水
C. 纯化水
D. 饮用水

与药品直接接触的设备表面应( )。

A. 光滑平整
B. 易清洗消毒、耐腐蚀
C. 不得与药品发生化学变化
D. 可吸附药品

企业的关键人员包括( )。

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人

质量管理部门的主要职责为( )。

A. 决定物料和中间产品的使用
B. 审核不合格品处理程序
C. 下达产品的生产指令
D. 监测洁净室的尘粒数和微生物数

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