药品审评中心受理临床试验申请后，网站逾期未通知申请人审批结果的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。
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临床试验申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。
A. 对
B. 错
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的，申请人应当提出新的药物临床试验申请，经批准后方可开展。
A. 对
B. 错
获准开展药物临床试验的药物如增加与其他药物联合用药的，申请人需调整试验方案并获得伦理审查，无须提出新的临床试验申请。
A. 对
B. 错
申办者在研发期间应当每年提交一次安全性更新报告。
A. 对
B. 错
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