题目内容

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、( )发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。

A. 质量受权人
B. 质量负责人
C. 生产负责人
D. 企业负责人

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A. 责令停产停业整顿
B. 吊销药品批准证明文件、药品生产许可证
C. 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

A. 生产国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
B. 未取得药品批准证明文件生产药品
C. 使用未经审评审批的原料药生产药品
D. 应当检验而未经检验即销售药品

A. 相应的组织机构
B. 文件系统
C. 取样
D. 检验

A. 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
B. 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C. 不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D. 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择使用