题目内容

PDCA循环,其中“A”代表( )

A. 实施
B. 检查
C. 计划
D. 处理/改进

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《医疗器械生产质量管理规范》正式发布于( )

A. 2000年04月
B. 2009年12月
C. 2012年06月
D. 2014年12月

根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》,所有第三类医疗器械生产企业应当符合GMP,是什么时间( )

A. 2014年10月01日
B. 2014年12月01日
C. 2018年01月01日
D. 2016年01月01日

质量管理体系的简称( )

A. QMS
B. QBD
C. GMP
D. GSP

企业开展风险管理,应参照( )标准

A. ISO9000
B. YY/T0316或ISO14971
C. ISO10993
D. IEC60601