题目内容

以下关于药事法规特征的表述错误的是( )

A.药事法规范中,具有科学技术特征的规范数量众多
B.药事法规的内容中很大部分是对于药事行为所做的权利性规范
C.药事法规的大部分规范主要表现为强制性规范
D.我国现行的药事法规中,药事行政主体规范具有一定的国际性特征

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属于下列情形( )的药品,为劣药。

A. 擅自委托生产药品的
B. 超过有效期的
C. 未经检验即销售的
D. 不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的

属于下列情形( )的药品,为假药。

A. 未经批准即进口的
B. 所标明的适应症超出规定范围的
C. 擅自仿制中药保护品种的
D. 医疗机构不按照批准的标准配制制剂的

药品广告的审查机构是( )

A. 卫生部
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药监部门
D. 工商管理部门

药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等

A. 药品注册证书
B. 批准文号
C. 药品生产许可证
D. GMP认证证书