题目内容

关于药品商品名的有关说法正确的是

A. 药品商品名不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名经商标注册后,仍需符合商品名管理的原则
C. 药品商品名必须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
D. 药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用
E. 药品商品名不应大于药品通用名称的三分之一

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开办药品生产企业,必须具备以下条件:( )

A. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合法定条件;
B. 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境;
C. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;
D. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;
E. 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

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《药品管理法》的立法宗旨包括( )

A. 加强药品监督管理
B. 保证药品疗效
C. 保障人体用药安全
D. 维护人民身体健康和用药的合法权益

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《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人。

A.研制
B.生产
C.经营
D.使用

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药事法规的性质属于( )

A.公法
B.部门行政法
C.经济法
D.医药卫生行政法

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