题目内容

产品的质量标准属于( )

A. 管理标准
B. 技术标准
C. 工作标准
D. 记录

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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产还应当对变更实施后最初()个批次的药品质量进行评估。

A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是

以下为质量控制实验室应当有的文件( )

A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B. 检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿
C. 必要的检验方法验正报告和记录
D. 以上都是

质量控制实验室的检验人员员应具有的学历至少为(）

A. 大专
B. 初中
C. 本科
D. 中专或者高中毕业

因质量原因退货和收回的药品，应当 ()

A. 销毁
B. 返包
C. 退还药品经销商
D. 重新加工