依据《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的( )
A. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 两者的包装颜色应当一致
C. 两者的包装的格式应当明显区别或者包装颜色应当明显区别
D. 两者的包装颜色应当明显区别
E. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
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哪些人员不得直接从事接触药品的生产( )
A. 传染病患者
B. 体表有伤口者
C. 高血压患者
D. 药物过敏者
E. 皮肤病患者
原料药的生产不包括( )
A. 药用辅料的制造
B. 生药的加工、制造
C. 药用内包装物的加工制造
D. 药用有机化合物的制造
E. 药用无机元素的加工制造
下列哪项内容不符合GMP规定( )
A. 生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B. 生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统，操作间应保持相对负压
C. 高毒性的药品生产厂房应保持相对负压，并有独立的专用空调系统
D. 药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E. 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
进入洁净室(区)的人员不得( )
A. 化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品
B. 化妆和佩戴饰物
C. 带入食品
D. 带入书籍和其他用品
E. 裸手直接接触药品
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