齐二药“亮菌甲素”事件中，该企业采购物料时，供应厂商和经销商资质、质量体系审核资料不全，有造假问题，购进的物料包装和标识不符合规定，验收、检验不严格执行规程。只有在有效期内或复验期内的原辅料才可使用，批准物料放行使用的部门为()
A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 供应部门
D. 技术管理部门
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检验报告书属于()
A. 管理标准
B. 技术标准
C. 工作标准
D. 记录
产品的质量标准属于( )
A. 管理标准
B. 技术标准
C. 工作标准
D. 记录
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产还应当对变更实施后最初()个批次的药品质量进行评估。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是
以下为质量控制实验室应当有的文件( )
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B. 检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿
C. 必要的检验方法验正报告和记录
D. 以上都是
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