药品标准中有无菌检查要求的原料药的生产在:
A级洁净厂房
B级洁净厂房
C级洁净厂房
D级洁净厂房
E. 一般生产区
进入洁净生产区的人员的行为要求不正确的是()
A. 更换洁净服
B. 不得化妆和佩戴饰物
C. 裸手直接接触药品
D. 不得饮食
E. 不得吸烟
药品生产企业的生产区A级洁净区与D级洁净区之间的压差应当不低于()
A. 20Pa
B. 25Pa
C. 30Pa
D. 35Pa
E. 40Pa
药品生产企业的生产区的要求有误的()
A. 排气口应当远离空气净化系统的进风口
B. 生产设备的设计应当易清洗或消毒、耐腐蚀
C. 制药用水中注射用水应当采用50℃以上保温循环
D. A级洁净区的微生物应当<1cfu/碟
E. B级洁净区的设计应当能够使监控人员从外部观察到内部的操作
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