ISO9000：2000质量管理定义是指（）
A. 在质量方面计划和管理定义
B. 在质量方面实施规范或控制计划的活动
C. 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D. 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
E. 达到的质量方面实施规范和所使用的资源之间的管理活动
药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A. 制药企业必须通过ISO9000认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHO GMP认证
E. 制药企业必须通过GLP认证
ＧＭＰ规定，企业的关键人员应包括（）
A. 质量负责人、质量授权人、药品检验人员和药品销售人员
B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D. 生产负责人、质量管理负责人、质量授权人和药品销售人员
E. 生产管理负责人、质量管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
药品委托生产的委托方应当负责（）
A. 委托药品生产的质量
B. 药品包装和检验
C. 药品的销售和监督
D. 药品的包装和监督
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