题目内容

药品生产确认与验证内容包括( )。

A. 空调净化系统、工艺用水系统
B. 空调净化系统;工艺用水系统、生产工艺及变更，设备清洗主要原铺料交更
C. 空调净化系统、工艺用水系统生产工艺及变更主要原辅料变更
D. 生产工艺及变更、设备清洗、主要原辅料变更

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A. 设计确认(DQ)
B. 安装确认(IQ)
C. 运行确认(OQ)
D. 性能确认(PQ)

A. 挑战性试验
B. 负荷
C. 最差状况
D. 不合格限

A. 前确认与验证
B. 同步确认与验证
C. 回顾性确认与验证
D. 再确认与验证

A. 设计确认-安装确认性能确认一运行确认一产品验证一报告
B. 设计确认一安装确认-运行确认一性能确认一-产品验证- 报告
C. 设计确认一运行确认性能确认一安装确认-产品验证:一报告
D. 产品验证一安装确认一运行确认-性能确认一设计确认一报告