药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区()
A. 合格区
B. 不合格区
C. 待检区
D. 退货区
E. 发货区
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对()品种应当进行重点养护。
A. 首营品种
B. 储存条件有特殊要求的
C. 近效期药品
D. 生物制品
E. 生物制
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:()
A. 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;
B. 检査并改善储存条件、防护措施卫生环境;
C. 对库房温湿度进行有效监测、调控;
D. 定期汇总、分析养护信息
E. 发现有问题的药品应当及时在计算杋系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;
F. 对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;
G. 按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施( )
A. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
D. 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
E. 对不合格药品应当査明并分析原因,及时采取预防措施
13版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有()。
A. 质量控制的要求
B. 校准与验证
C. 计算机系统管理
D. 采购与销售
E. 电子监管的要求