下列关于质量的说法不正确的是( )
A. 产品的质量是检验出来的
B. 产品的质量是生产出来的
C. 产品的质量是设计出来的
D. 产品的质量是生产出来的,更是设计出来的
医疗器械GMP和ISO13485,与ISO9001最大的不同点是什么( )
A. 医疗器械GMP和ISO13485更强调让顾客满意
B. 医疗器械GMP和ISO13485更强调法规的符合性
C. 医疗器械GMP和ISO13485更强调全员参与
D. 医疗器械GMP和ISO13485更强调持续改进
欧盟执行的医疗器械质量管理体系为( )
A. ISO9001
B. ISO13485
C. QSR820
D. MDSAP
美国执行的医疗器械质量管理体系为( )
A. ISO9001
B. ISO13485
C. QSR820
D. NMPA《医疗器械生产质量管理规范》