下列属于境内生产药品的药品批准文号格式的是
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
药品注册证书有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 10年
新药上市后监测开展的临床试验是
A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
申请药品注册,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,应当提供
A. 真实、充分、可追溯的数据、资料
B. 完整、充分、可靠的资料、样品
C. 真实、充分、可靠的数据、资料和样品
D. 真实、准确、可靠的数据、资料和样品