清洁验证主要内容不包括
A. 活性物质残留的限度标准
B. 微生物污染的限度标准
C. 清洁剂的限度标准
D. 取样量
清洁验证中,活性物质残留检验方法验证的质量指标内容不包括
A. 系统适用性
B. 取样位置
C. 准确度
D. 范围和耐用性
在特定监控条件下的试生产,一般需要完成几批以上的系统数据
A. 1批
B. 2批
C. 3批
D. 4批
企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,需要进行确认或验证。其范围和程度应当经过下列何种程序来确定。
A. 质量会议
B. 风险评估
C. 实践检验
D. 实际确定