A. 药品成份的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品
A. 处方必须经过核对 B. 若处方所列药品缺少时,可用代用品 C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配 D. 处方调配人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员
A. 10年内不得从事药品生产、经营活动 B. 15年内不得从事药品生产、经营活动 C. 20年内不得从事药品生产、经营活动 D. 终身禁止从事药品生产经营活动
A. 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营活动 B. 在中华人民共和国境内从事药品生产、经营、使用活动 C. 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用活动 D. 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动
A. 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制 C. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用 D. 医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
A. 备案管理 B. 认定管理 C. 审批管理 D. 备案+审批管理
A. 所在地市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案 B. 所在地省级人民政府药品监督管理部门备案 C. 所在地县级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案 D. 所在地县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
A. 责令改正 B. 没收违法销售的制剂 C. 并处5万元以上10万元以下的罚款 D. 并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
A. 药品生产批准证明文件 B. 药品检验报告书 C. 药品包装 D. 药品标签、说明书
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