齐二药“亮菌甲素”事件中,该企业采购物料时,供应厂商和经销商资质、质量体系审核资料不全,有造假问题,购进的物料包装和标识不符合规定,验收、检验不严格执行规程。下列关于物料管理的叙述,错误的是()
A. 药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求
B. 切割式标签应当置于密闭容器内储运
C. 其他散装印刷包装材料应当置于密闭容器内储运
D. 与药品直接接触的印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料管理不同
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齐二药“亮菌甲素”事件中,该企业采购物料时,供应厂商和经销商资质、质量体系审核资料不全,有造假问题,购进的物料包装和标识不符合规定,验收、检验不严格执行规程。只有在有效期内或复验期内的原辅料才可使用,批准物料放行使用的部门为()
A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 供应部门
D. 技术管理部门
检验报告书属于()
A. 管理标准
B. 技术标准
C. 工作标准
D. 记录
产品的质量标准属于( )
A. 管理标准
B. 技术标准
C. 工作标准
D. 记录
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产还应当对变更实施后最初()个批次的药品质量进行评估。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是