药品的外标签应含有的内容有( )
A. 生产企业、批准文号、药品通用名
B. 生产日期、产品批号、有效期
C. 成分、性状、适应证或功能主治
D. 规格、用法用量、贮藏
E. 禁忌、不良反应、注意事项
关于药品商品名的有关说法正确的是
A. 药品商品名不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名经商标注册后,仍需符合商品名管理的原则
C. 药品商品名必须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
D. 药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用
E. 药品商品名不应大于药品通用名称的三分之一
开办药品生产企业,必须具备以下条件:( )
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合法定条件;
B. 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境;
C. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;
D. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;
E. 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。
《药品管理法》的立法宗旨包括( )
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品疗效
C. 保障人体用药安全
D. 维护人民身体健康和用药的合法权益