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医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定

A. 国家药品监督管理局
B. 国务院质检部门
C. 医疗器械行业协会
D. 国务院标准化行政主管部门

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国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5

医疗器械,表达最准确的是

A. 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件
B. 专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
C. 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外
D. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,三类医疗器械的风险程度分别为

A. 低、中、高
B. 高、低、中
C. 低、高、中
D. 高、中、低

下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是

A. 第一类医疗器械实行注册管理
B. 第二类、第三类医疗器械实行备案管理
C. 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
D. 境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

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