A. 医疗器械注册申请人/备案人 B. 国家药监局 C. 中国国家标准化管理委员会 D. 国家质量监督检验检疫总局
A. 强制性标准 B. 国家标准 C. 行业标准 D. 产品技术要求
A. 三类,无,广东省医疗器械质量监督检验所 B. 二类,无,天津医疗器械质量监督检验中心 C. 三类,无,天津医疗器械质量监督检验中心 D. 二类,无,广东医疗器械质量监督检验中心
A. 三类,YY/T 0729,济南医疗器械质量监督检验中心 B. 三类,YY /T 0729,黑龙江省医疗器械检测所 C. 二类,YY/T 0729,吉林省医疗器械检验所 D. 三类,YY 0729,河南省医疗器械检验所
A. 三类,无,广东省医疗器械质量监督检验所 B. 二类,无,中国食品药品检定研究院 C. 二类,无,天津医疗器械质量监督检验中心 D. 三类,无,中国食品药品检定研究院
A. 备案 B. 资质认定 C. 放开 D. 指定机构
A. 立即停止生产 B. 通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用 C. 召回已经上市销售的医疗器械 D. 采取补救、销毁等措施 E. 将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
A. 国家标准 B. 行业标准 C. 产品技术要求 D. 注册技术审查指导原则
A. 可用来指导注册申请人对特定产品的注册申报资料的准备及撰写; B. 可为技术审评部门审评注册申报资料提供参考; C. 有效地规范了医疗器械产品注册申报和技术审评工作 D. 医疗器械分类目录中每一个产品均有对应的注册技术审查指导原则
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