A. 创新药 B. 同名同方药 C. 改良型新药 D. 生物制品
A. 境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批 B. 药品上市后变更的备案、报告事项管理 C. 组织对药物非临床安全性评价研究机构的认证 D. 组织对药物临床试验机构的日常监管
A. 境内已有相同活性成分、适应症、剂型、规格的非处方药上市的药品 B. 境外已有相同活性成分、适应症、剂型、规格的非处方药上市的药品 C. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂 D. 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品
A. 创新药 B. 改良型新药（中药除外） C. 生物制品 D. 按照药品管理的体外诊断试剂
A. 药品生产过程中的中等变更 B. 药品包装标签内容的变更 C. 药品分包装 D. 药品说明书中增加不良反应项目内容
A. 对 B. 错
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