A. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合法定条件; B. 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境; C. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员; D. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备; E. 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。
A. 加强药品监督管理 B. 保证药品疗效 C. 保障人体用药安全 D. 维护人民身体健康和用药的合法权益
A.研制 B.生产 C.经营 D.使用
A.公法 B.部门行政法 C.经济法 D.医药卫生行政法
A. 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 B. 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 C. 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 D. 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)
A. 境内已有相同活性成分、适应症的非处方药上市的药品 B. 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症的药品 C. 需要特殊条件下保存的药品 D. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂
A. 质量稳定、使用方便 B. 应用安全、疗效确切 C. 安全有效、价格合理 D. 疗效可靠、使用方便
A. 药品研制环节的许可 B. 药品生产环节的许可、检查和处罚 C. 药品批发许可、零售连锁总部许可 D. 互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局 C. 地市级市场监管局 D. 县级市场监管局
A. 负责药品、医疗器械和化妆品标准管理 B. 负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施 C. 负责药品、医疗器械和化妆品质量管理 D. 负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作
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