超星 - 第十五章作业 - 查题吧

单选题

我们所说的财政平衡的概念是（）

A. 收支数量绝对相等
B. 收大于支，略有结余
C. 收支大体平衡
D. 支大于收，举债弥补

单选题

批生产记录应按产品种类按批归档保存至产品有效期后()年。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

单选题

将符合同一质量标准的原料药或中间产品合并，以得到均一产品的工艺过程属于（）。

A. 返工
B. 混合
C. 重新加工
D. 以上都不是

单选题

未规定有效期的药品，其批生产记录至少应保存（）年。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

单选题

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。

A. 污染
B. 交叉污染
C. 混淆
D. 混杂

单选题

D级洁净区需要进行的检测项目有沉降菌、表面微生物和（）。

A. 浮游菌
B. 细菌
C. PM2.5
D. 以上都对

单选题

同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行（），防止污染物（如降解产物、微生物）的累积。

A. 验证
B. 清洁
C. 保养
D. 维护

判断题

非无菌原料药是法定药品标准中未列有无菌检查项目的原料药。

A. 对
B. 错

判断题

原料药质量控制实验室通常应当与生产区分开。

A. 对
B. 错

判断题

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的参照物。

A. 对
B. 错

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