A. 乙药品生产企业 B. 甲药品批发企业 C. 丙医院 D. 药品监督管理部门
A. 药店 B. 药品零售连锁企业 C. 药品批发企业 D. 药品生产企业
A. 天然药物提取物 B. 中药饮片 C. 各类注射剂 D. 血液制品、疫苗
A. 要求生产企业停产停业整顿 B. 要求生产企业重新召回或者扩大召回范围 C. 吊销药品批准证明文件 D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
A. 不高于5帕 B. 不低于5帕 C. 不高于10帕 D. 不低于10帕
A. 具有适当资质并经过培训的人员 B. 足够的厂房和空间 C. 新药研发的团队和仪器设备 D. 经过批准的生产工艺规程
A. 食用标准 B. 行业标准 C. 药用要求 D. 卫生要求
A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B. 质量授权人和生产管理负责人可以兼任 C. 质量管理负责人和质量授权人可以兼任 D. 质量授权人不可以独立履行职责
A. 《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力 B. 《药品生产许可证》应当在有效期届满前3个月换发 C. 《药品生产许可证》有效期为5年 D. 《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
A. 原料 B. 一次性使用的设备 C. 辅料 D. 包装材料
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