A. 产品检验合格即可放行 B. 产品检验合格只是放行的一个前置条件 C. 生产全过程包括采购、生产、质量管理符合GMP要求产品上有合格的标识及产品放行人的标识 D. 生产和检验记录齐全即可放行 E. 产品放行不需要授权人员批准
A. 规格型号 B. 数量 C. 生产批号和有效期 D. 原材料批号 E. 工艺参数
A. 标识 B. 记录 C. 隔离 D. 评审 E. 召回、销毁
A. 对质量方针、质量目标的评价 B. 内外审结果 C. 顾客反馈 D. 预防措施和纠正措施 E. 可能影响体系的变更
A. 可疑即报 B. 严重伤害要上报 C. 死亡要上报 D. 任何的伤害都要上报 E. 潜在的严重伤害要上报
A. 产品的质量是检验出来的 B. 产品的质量是生产制造出来的 C. 产品的质量是设计出来的 D. 产品的质量是监督处罚出来的 E. 产品的质量是不可控制的
A. ISO13485在国内的转化标准为YY/T0287 B. 医疗器械GMP是强制性要求 C. ISO13485中文名称:医疗器械质量管理体系用于法规的要求 D. ISO9001只适用于医疗器械行业 E. ISO13485是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南
A. 研发部或技术部 B. 生产部 C. 质量部 D. 采购仓储部 E. 工程设备部
A. 生产部和质量部可以相互管辖 B. 生产部下面可以设置工程、仓储等部门 C. 质量检验室必须设置在质量部里 D. 研发和技术部门可以是一个部门 E. 销售部门不能设置在办公室部门
A. 技术部门 B. 研发部门 C. 生产部门 D. 质量管理部门 E. 采购部门
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