A. 设计开发人员 B. 采购人员 C. 生产人员 D. 维修人员 E. 检验人员
A. 生产区 B. 检验区 C. 行政区 D. 辅助区 E. 三废处理区
A. 机构 B. 厂房 C. 人员 D. 设施 E. 设备
A. 人员的行为规范 B. 正确的气压气流分布 C. 采用密闭式生产系统 D. 恰当并且经过验证的清洁方法 E. 适当的产品保护
A. 保持洁净室内正压,易产生粉尘的车间为相对负压 B. 保持洁净室内负压,易产生粉尘的车间为相对正压 C. 洁净室正压保持原理,送风量>室内风量+排风量+漏风量 D. 洁净室负压保持原理,送风量>室内风量+排风量+漏风量 E. 洁净室压力与室外大气压保持一致
A. 饮用水 B. 纯化水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水 E. 血液透析及相关治疗用水
A. 大型测量设备 B. 强制检定计量器具 C. 在非强制检定目录中的计量器具 D. 在强制检定目录中,但不用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等目的测量设备 E. 所有测量设备都可以
A. 对最终产品的描述和要求 B. 对采购物料的描述 C. 生产工艺流程和作业指导书 D. 检验文件 E. 售后活动文件,如安装、维保等
A. 企业应当建立文件控制程序 B. 作业指导书也属于技术文件 C. 检验操作规程属于程序文件 D. 文件分发应当有分发记录 E. 文件的批准日期就是生效日期
A. 有助于生产和质量管理符合性判断 B. 有利于质量数据分析和改进 C. 记录是质量追溯的需要 D. 生产记录需要写清所使用所有原材料和设备 E. 生产设备的状态标识是合格和不合格
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